負(fù)壓密封儀用于口服固體藥用聚酯瓶密封性測(cè)試

　　自2002年頒布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”實(shí)施以來(lái)，相關(guān)企業(yè)針對(duì)藥包材方面的檢測(cè)設(shè)備也越來(lái)越關(guān)注。今天我們簡(jiǎn)單介紹一下關(guān)于口服固體藥用聚酯瓶密封性能測(cè)試所用到的檢測(cè)設(shè)備及測(cè)試方法。

　　密封性檢測(cè)，顧名思義指的是檢測(cè)樣品的密封性，密封性的好壞直接影響著內(nèi)包裝物的耐儲(chǔ)藏性，影響產(chǎn)品的質(zhì)量，因此檢測(cè)口服固體藥用聚酯瓶的密封性是保障藥品質(zhì)量的必要性檢測(cè)項(xiàng)目。

　　依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YBB 00262002-2015 口服固體藥用聚酯瓶 》中的規(guī)定，檢測(cè)聚酯瓶的密封性用到兩種設(shè)備：負(fù)壓密封儀和瓶蓋扭矩儀(輔助儀器)。

　　測(cè)試方法

　　1、先將瓶?jī)?nèi)裝入適量的玻璃珠(代替藥品)，旋緊瓶蓋，用三泉中石生產(chǎn)的瓶蓋扭矩儀NLY-20U依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的瓶與蓋的扭力值來(lái)擰緊瓶蓋。

　　2、將聚酯瓶置于抽氣裝置的負(fù)壓密封儀真空室容器中，用水浸沒(méi)，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水和冒泡現(xiàn)象，則表明瓶密封性能好。

　　三泉中石MFY-05S負(fù)壓密封性測(cè)試儀是一款智能密封性檢測(cè)儀器，自動(dòng)化程度高，自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,一鍵化操作，自動(dòng)更換測(cè)試真空，自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)，自動(dòng)反吹卸載 ，可設(shè)置多步分段真空壓力和保壓時(shí)間，模擬評(píng)價(jià)包裝在不同真空下的密封情況 ，每個(gè)真空階段壓力和保壓時(shí)間可自由設(shè)定，適合不同產(chǎn)品測(cè)試要求，廣泛應(yīng)用于 藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、 玻璃瓶等產(chǎn)品的密封性和密合性測(cè)試。